人民網(wǎng)海口1月21日電 （記者李學(xué)山）為更好宣傳海南自貿(mào)港政策，1月21日（周二）15:00，海南省營(yíng)商環(huán)境建設(shè)廳聯(lián)合博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局、海口海關(guān)，開展《“營(yíng)”在自貿(mào)港政策解讀會(huì)》（第三期）網(wǎng)絡(luò)直播活動(dòng)。

海南自貿(mào)港自用生產(chǎn)設(shè)備“零關(guān)稅”政策在醫(yī)藥領(lǐng)域的落地情況如何？新出臺(tái)的海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策有何新突破？樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)落地五年來推動(dòng)多少創(chuàng)新藥械上市？真研常態(tài)化后還將有哪些模式創(chuàng)新？這些問題都在直播中一一解答。

2024年12月25日，海南省政府印發(fā)了《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》。這標(biāo)志著海南自貿(mào)港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策在樂城正式落地。政策明確全島封關(guān)運(yùn)作前，對(duì)在樂城先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所進(jìn)口“零關(guān)稅”政策規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械，并按政策規(guī)定使用的，可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

新政策能切實(shí)降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的成本，使其更好享受海南自貿(mào)港政策紅利。截至目前，樂城已引進(jìn)臨床急需進(jìn)口藥械超450種，特許藥械惠及患者超10萬人次。2024年，特許藥械使用人次共51372人次，同比增長(zhǎng)79.33%。

在海南自由貿(mào)易港建設(shè)諸多“先行先試”中，真研試點(diǎn)是深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的重要試驗(yàn)田。2019年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和海南省政府聯(lián)合在博鰲樂城啟動(dòng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，探索將博鰲樂城特許藥械的臨床使用數(shù)據(jù)，用于加快國(guó)際創(chuàng)新藥械在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市。

海南博鰲樂城臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作5年來，從“起步摸索”到“開花結(jié)果”，為加快海南乃至中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。全球20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的180多家藥械企業(yè)與樂城先行區(qū)建立深度合作關(guān)系，已有覆蓋腫瘤、免疫、眼科等多個(gè)領(lǐng)域的40多個(gè)藥械品種在樂城開展臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)工作，其中有19個(gè)產(chǎn)品利用樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評(píng)價(jià)獲批在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，2款產(chǎn)品通過樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)獲批上市后被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

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